Équilibre de la flore intestinale : 211 demandes d’allégation, aucune autorisée
Réponse. 211 demandes d’allégation citant la flore intestinale, les bifidobactéries ou l’équilibre bactérien ont été examinées pour des micro-organismes. 0 est autorisée (registre lu le 22/10/2026).
Ce qui était demandé
La plupart des formulations promettent un « équilibre » ou une « normalisation » de la flore. Quelques exemples traduits du registre (la langue d’origine des dossiers est l’anglais ; la traduction est libre, sans nom de marque ni de demandeur) :
- « Maintenir la santé intestinale en normalisant la flore intestinale » (entrée POL-HC-6213)
- « Aide la régularité naturelle de l’intestin et la régulation de la flore intestinale » (entrée POL-HC-6555)
- « Les bifidobactéries probiotiques conduisent à une flore intestinale saine, comparable à celle de nourrissons allaités » (entrée POL-HC-6285)
- « Aide à renforcer et à maintenir l’équilibre de la flore intestinale » (entrée POL-HC-7490)
Pourquoi elles ont été refusées
La raison la plus fréquente est que le produit n’était pas assez décrit pour que l’EFSA puisse évaluer l’effet : 124 entrées sur 211. Vient ensuite l’effet non démontré : 75 entrées. Ce sont les libellés du registre ; le détail de chaque évaluation figure dans l’avis EFSA cité par chaque entrée.
| Motif de refus (libellé de la Commission, résumé) | Entrées | Exemple |
|---|---|---|
| Effet non démontré : Le dossier ne montre pas l’effet annoncé pour ce produit | 75 | POL-HC-6211 |
| Produit insuffisamment caractérisé : Le micro-organisme ou le produit n’est pas assez décrit pour être évalué | 124 | POL-HC-6285 |
| Effet insuffisamment défini : L’effet annoncé est trop vague pour être évalué | 5 | POL-HC-6725 |
| Autre motif : Motifs divers (preuves insuffisantes, effet hors du champ du règlement) | 7 | POL-HC-6247 |
Ce que dit la recherche
Une revue systématique de 2016 a examiné les essais randomisés sur l’effet d’un probiotique sur la composition du microbiote de l’adulte en bonne santé. Elle retient 7 essais de qualité moyenne à élevée : aucun n’a trouvé de différence avec le placebo sur la diversité, la richesse ou l’équilibre des bactéries, et un seul a trouvé un changement de la structure d’ensemble (Kristensen et coll., Genome Medicine, 2016). Les auteurs concluent à un manque de preuve et demandent des études mieux conçues. Limites : adultes en bonne santé seulement, méthodes de mesure différentes, essais de petite taille. Cette revue décrit l’état de la recherche, pas l’efficacité d’un produit.
Ce qui est autorisé autour
Aucune allégation autorisée ne parle de « flore ». Pour la fonction intestinale, la liste officielle autorise des allégations sur certaines fibres, pour des aliments qui en sont riches : « Les fibres de seigle contribuent à une fonction intestinale normale » (POL-HC-6459). Le repère de l’Anses pour les fibres alimentaires est de 30 g par jour chez l’adulte (Anses, décembre 2016). Les valeurs en fibres d’un aliment sont lisibles dans la table Ciqual 2025 de l’Anses (version du 03/11/2025).
Que faire
Un symptôme digestif qui dure, du sang dans les selles, de la fièvre ou un amaigrissement non voulu demandent une consultation. Pour les questions d’alimentation, un diététicien-nutritionniste adapte les choix à votre situation.
Voir aussi
- Toutes les promesses examinées
- Vérifier une promesse de santé
- Immunité et probiotiques
- Digestion et transit
- Lactobacillus gasseri : espèce, souche et statut au registre
Sources (lues le 22/10/2026) : Registre UE des allégations nutritionnelles et de santé ; Règlement (CE) n° 1924/2006 (EUR-Lex, CELLAR) ; Règlement (UE) n° 432/2012 (EUR-Lex, CELLAR) ; Anses, repères du PNNS, 2016 ; Kristensen et coll. 2016, PubMed.